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基因克隆的基本原理
连续亏损多年的创新药企神州细胞-U(688520.SH,下称“神州细胞”),终于首次实现半年㊣度盈利。
神州细胞8月21日晚间发布半年报,期内实现营收13.05亿元,同比增长㊣61.45%;归母净利润为1.26亿元,而上年同期㊣为-1.38亿元。
8月23日,神州细胞✅㊣方面对时代周报记者表示,公司通过加强对研发项目的科学立项和精细化管理力度,提升✅研发效率,同时公司多管线研发和商业化进展符合预期。
上半年扭亏,无疑是好消息。2020年,产品还未实现商业化的神州细胞,采用“第五套上市标准”在科创板上市。而自2021年开始,神州细胞已经连续三年净资产为负值。
据科创板上市规则,第五套上市标准公司自上市之日起第4个完整会计年度起,若出现“营业收入低于1亿元且扣非前后净利润为㊣负”或“最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值,或者追溯重述后最近一个会计年度期末净资产为负值”,则启动退市程序基因克隆的基本原理。
今年正是神州㊣细胞上市后的第4个完整会计年度。据财报,截至2024年上半年末,神州细胞净资产为-4.59亿元。这意味着,若2024年无法实现净资产转正,则其可能面临被实施“退市风险警示”。
退市警示危㊣机压顶,神州细胞控股股东爱力克投资咨㊣询有限公司(下称“爱力克”)及时出✅手,为其提供不超过8亿元的永续债权融资。
8月22日,时代周报记者以投资者身份致电神州细胞证券事务代表。该人士表示,永续债在财务中计作权益,而非计为负债。此次融资到位后,神州细胞今✅年的净资产能够实现“转正”。
神州细胞在财报中表示,今年上半✅㊣年,安佳因市场占有率和渗透率进一㊣步提升,销售收入继续稳定增长。此外,其在2022年、2023年陆续获批上市的安平希、安贝珠、安佳润等产品✅也在上半年产生销售收入。
神州细胞所研发的生物药主要面向恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域。
目前,该公司共有4个药物获批㊣上市,包括用于治疗罕见病甲型血友病的安佳因、用于治疗CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)的安平希、用于治疗多种自身免疫性疾病的安佳润,以及用于治疗多种实体瘤的安贝珠。
其中,安佳因是神州细胞的最主要营收来源。2023年,安佳因销售额约为17.8亿元,同比增㊣长77.38%,占营收比重㊣为94.33%。
安佳㊣因是神州细胞的首个产品,于2021年获批上市并纳入医保。此后,神州细胞又有三个产品获批上市,但目前并未有太大营收贡献。
2022年8月,安平希获批上市,并于次年12月纳入医保;安贝珠和安佳润均在2023年6月获批上市并纳入医保。2023年,包含上述三种药物在内的抗体药物业务总营收为1.03亿元,占营收比重仅为5.46%。
过去三㊣年,在安佳因的拉动下,神州细胞营收得以迅速增长。2022年㊣是安佳因的首个完整销售年度,当年安佳因㊣销售额突破10亿元,带动神州细胞业绩实现爆发式增长:全年营收为10.23亿元,同比增长㊣661.33%。
目前,国内㊣上市的㊣重组八因子产品包括拜尔、百特、辉瑞、诺和诺德等企业生产的6款进口重组八因子产品。随着正㊣大天晴、天坛生物研发的两个国产重组八因子㊣产品在2023年获批上市,未来市场竞争或将进一步加剧。
神州细胞方面对时代周报记者表示,相比市场上份额较大的进口产品及后续上市的其他国产同类药物,作为国内首款自研药物的安佳㊣因神州细胞,具备便宜、供应充足等优势。
对于安佳因未来增长情况,神州细胞方面表示,安佳因在国内的销量依然有增长空间,其将通过提高患者个体用药水平、向下沉市场挖潜等,争取更多市场份额。
上述人㊣士同时表示,神州㊣细胞也在为安佳因寻找海外市场的增量,正在推进在印尼、巴西等海外市场的商业化进程,“预计2025年实现海外上市销售。”
产品获批上市需要长期投入和布局,但眼下摆在神州细胞㊣面前更紧迫的问题是,如何改善资产负债结构。
在公布半年报当天,8月21日,神州细胞同时发布公告称,拟向其控股股东爱力克进行不超过8亿㊣元的永续债权融资,用于置换有息负债、补充流动㊣资金㊣等。
神州细胞在公告中表示,本次永续债权融资有利于拓宽融资渠道,优化✅公司资产负债结构,有效✅改善公司财务状况,降低经营及财务风险,增强公司整体抗风险能力,有助于进一步提升主营业务竞争力,促进公司✅可持续发展。
控股股东此时出手给予神州细胞支持,原因在于截至2024年上半年末,神州细胞的净资产为-4.59亿元。若2024年其净㊣资产无法转为正值,则可能面临退市警示风险。
这并非爱力克首次出手。2023年末,神州细胞净资产大幅减少至-5.99亿元。2023年㊣12月,神州细胞宣布其实控人谢良志及爱力克拟以9亿元现金参与神州细胞定增,为其化✅解危机。
实际上,自2021年2023年,神州细胞就一直处于总负债超过总资产的状态。WIND数据显示,2021年到2023年,神州细胞资产负债率分别为116.82%、108.85%、122.28%,而今年上半年,神州细胞资产负债率为115.30%。
过去几年,神州细胞的负债规模持续攀升。2020年至2023年,其总负债分别为10.75亿元、16.04亿元、29.78亿元、33.24亿元。
过✅✅㊣㊣去五㊣年中,在总负债超过总资产首次出现的2021年,其销售费用和营业成本均出现暴涨,当年神州细胞销售费用同比增长633.00%,营业成本同比增长11783.34%。
原因在㊣于,当年7月,神州细胞首个产品安佳因上市,一方面其药品成本和运输费用㊣快速拉升,另一方面,公司在当年筹备组建销售团队,人工成本增加,以及产品上市销售产生的市场推广费用增加。
此后几年,神州细胞又有三款产品先后上市,神州细胞的销售费用也一直维持较高的同比增速。2022年、2023年及2024年上半年,销售费用分别同比增长119.24%、64.72%、69.95%。反观研✅发费用,近几年同比增速保持稳定,均未超过30%,今年上半年,其研发费用同比下降7.45%。
2022年,神州㊣细胞向爱力㊣克和实际控制人的一致行动人良昊㊣㊣园共计借款6.45亿元,用于公司日常经营及补充流动资金。
2023年,神州细胞对上述两家公司共计还款5.13亿元。2024年上半年,神州细胞将上述借款㊣还清后,再次向爱力克借款1200万元。
此外,神州细胞也通过抵押房屋建㊣筑物、土地㊣使㊣用权等方式向银行借款。截至2024年6月末,神州细胞的负✅债总额达到35.02亿元。其中,总负债中的短期借款为13.43亿元,长期借款为10.55亿元。
根㊣据财报,短期借款全部为神州细胞与5家银行之间发生的保证借款,长期借款为神州细胞与多家银行之间的抵押借款和保㊣证借款。